Perfiles de Disolución Comparativos
Evalúa la similitud en la cinética de disolución de una formulación de prueba frente al producto innovador o líder en el mercado.
Perfiles de Disolución No ComparativosEvalúa la cinética de disolución de una formulación de prueba
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Estudio de Bioequivalencia
Compara la Biodisponibilidad de una formulación de prueba frente al producto innovador o líder en el mercado en voluntarios sanos.
Estudio de Biodisponibilidad Comparativa
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Estudio de Bioexención
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Compara la Biodisponibilidad de una formulación de prueba frente a una o varias formulaciones, las cuales no necesariamente corresponden al producto innovador o líder en el mercado.
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Demuestra la equivalencia terapéutica de un producto de prueba frente al producto innovador o líder en el mercado, fundamentado en datos bibliográficos de permeabilidad y pruebas in vitro de solubilidad y perfiles de disolución.
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